Más abajo figuran las especificaciones técnicas completas e información detallada sobre el sistema de biopsia prona Affirm^®.

Especificaciones generales del sistema

Condiciones de operación generales
Intervalo de temperatura	10°C a 30°C (50°F - 86°F)
Velocidad máxima de cambio de la temperatura	10°C por hora
Intervalo de humedad relativa	Del 10 % al 80 %, sin condensación

Especificaciones eléctricas

Protección del sistema
Sistema de alimentación ininterrumpida	Potencia de salida de 700 VA y 420 W
Requisitos eléctricos
Tensión de entrada	200/208/220/230/240 VCA ± 10 %
Promedio de corriente de alimentación en 24 horas	< 5 A
Corriente de alimentación máxima	4 A (65 A como máximo durante < 5 segundos)
Frecuencia	50/60 Hz ±5%

Estación de trabajo de adquisición
Tipo de CPU	Intel de varios núcleos
Memoria	4 GB
Tamaño del disco duro	1 TB
Sistema operativo	Windows 7/64-bit Embedded
Ethernet	100/100 BASE-T Ethernet
Intervalo de altura (del suelo a la superficie de trabajo)	De 71,1 cm (28 in) a 111,8 cm (44 in)
Desplazamiento vertical ajustable	40.6 cm (16 in)
Tipo de ajuste	Electrónico
Almacenamiento extraíble	CD/DVD +/- R/W
Puertos USB	6 x USB 2.0
Búfer para imágenes locales	Imágenes en 2D: 200 000 imágenes Imágenes en 3D™: 5000 imágenes
Pantalla del flujo de trabajo	17”, resolución de 1280 x 1024
Pantalla de visualización de imágenes	Pantalla DICOM de 2 MP o 3 MP

Mecanismo del gantry
Peso del gantry	445 kg (980 lbs.)
Peso del generador	136 kg (300 lbs.)
Peso de la estación de trabajo de adquisición	114 kg (252 lbs.)
Plataforma de apoyo para las pacientes
Tipo	Colocación bidireccional de las pacientes
Intervalo de altura motorizada	De 86,4 cm a 145 cm (34 - 57 in)
Límite de peso de las pacientes (elevación y apoyo)	181,4 kg (400 lb)
Iluminación	LED: bajo la mesa y luz de trabajo en el campo de biopsia
Brazo en C
Diseño	Brazo tubular plenamente integrado y con rotación independiente, brazo de biopsia y mecanismo de detección
Abordaje lateral de la aguja	Plenamente integrado en el brazo de biopsia
Rotación	180°, continua
Distancia fuente-imagen (DFI)	80 cm (31,5 in)
Compresión de la mama
Precompresión	Motorizada
Compresión	Manual, con rueda de giro manual
Liberación	Motorizada
Controles	Rueda de giro manual o conmutador de pedal
Fuerza de compresión manual	300 N (67,4 lb) (máximo)
Fuerza de compresión motorizada	62,3 N (14 lb) (mínimo), 200 N (45 lb) (máximo)
Palas	5 cm x 5 cm (ventana de biopsia), estándar, 6 cm x 7 cm, estándar, 5 cm x 5 cm, axilar, 15 cm (anchura total), lateral

Tecnología
Tipo	Captura directa basada en TFT
Material de absorción de rayos X	Selenio amorfo
Tamaño del receptor de imagen (Al x An)	33 cm (13 in) x 21,5 cm (8,46 in)
Tamaño del campo de visión	14,3 cm (5,63 in) x 11,7 cm (4,6 in)
Tamaño de píxel	70 μm
Limite de resolución espacial	2D: 7,1 lp/mm Procedimiento 3D™: 7,1 lp/mm
Rango dinámico	Respuesta lineal en un rango dinámico superior a 400: 1
Profundidad de bits de la imagen obtenida	14 bits
Ampliación geométrica	1,18
Entorno de almacenamiento
Intervalo de temperatura en almacenamiento	De 10 °C a 35 °C
Intervalo de humedad relativa	Del 10 % al 80 %, sin condensación

Generador independiente
Tipo	Inversor de alta frecuencia y potencial constante
Potencia nominal	7,0 kW (máximo; enfoque amplio), a 34 kV)
Capacidad de potencia eléctrica	9,0 kW (máximo)
Rango de kV	20-49 kVp en incrementos de 1 kVp
Rango de mAs	3-500 mAs, 45 pasos: 3,2, 3,6, 4, 4,5, 5, 5,6, 6,3, 7,1, 8, 9, 10, 11, 12,5, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 32, 36, 40, 45, 50, 56, 63, 71, 80, 90, 100, 110, 125, 140, 160, 180, 200, 220, 250, 280, 320, 360, 400, 450, 500 mAs
Rango de mA	10-200 mA
Tubo de rayos X
Tipo de ánodo	Tungsteno
Tamaño del punto focal	0,3 mm (nominal)
Filtración	Aluminio, 0,70 mm (nominal) Plata, 0,050 mm +/- 10 %
Puerto	Berilio

Especificaciones
Guiado de la aguja	Coordenadas cartesianas
Precisión	+/- 1 mm
Stereotactic angle	+/- 15°
Tomosynthesis angle	+/- 7,5°
Movimientos de guiado	En 2 ejes, motorizados, avance manual de la aguja hacia la mama
Rango de movimiento	Horizontal: de -3,5 cm a +3,5 cm Vertical: de 0 a 5,0 cm Aguja: de 0 a 10,0 cm
Módulo de control de la biopsia	Pantalla táctil en color con una resolución de 1024 x 600 pixeles

Conexiones
Servicios DICOM Impresión, consulta, almacenamiento, confirmación de almacenamiento, lista de trabajo
Perfil de integración: flujo de trabajo programado Modo principal: modalidad de adquisición Opción: configuración del protocolo de adquisición asistida Opción: gestión de excepciones PPS Opción: consulta general de la lista de trabajo Opción: consulta de la lista de trabajo por pacientes
Perfil de integración: conciliación de la información de paciente Modo principal: modalidad de adquisición Opción: ninguna
Perfil de integración: acceso a la información radiológica Modo Principal: visualización de imágenes Opción: ninguna
Perfil de integración: datos portátiles para la adquisición de imágenes Actor: creador de soporte portátil Opción: ninguna

Conexiones

Servicios DICOM
Impresión, consulta, almacenamiento, confirmación de almacenamiento, lista de trabajo

Perfil de integración: flujo de trabajo programado
Modo principal: modalidad de adquisición

Perfil de integración: conciliación de la información de paciente
Modo principal: modalidad de adquisición

Perfil de integración: acceso a la información radiológica
Modo Principal: visualización de imágenes

Perfil de integración: datos portátiles para la adquisición de imágenes
Actor: creador de soporte portátil

Gantry/Patient Platform Dimensions
A. Height	107 cm (42 inches)
B. Width	229 cm (90 inches)
C. Depth with C-arm	178 cm (70 inches)
D. Overall Depth	198 cm (78 inches)
Total Weight	445 kg (980 pounds)
Generator Dimensions
E. Height	63 cm (25 inches)
F. Width	87 cm (34 inches)
G. Depth	55 cm (22 inches)
Total Weight	136 kg (300 pounds)

Acquisition Workstation Dimensions
A. Height	138.4 cm (54.5 inches)
Overall Height Range	138.4 cm (54.5 inches) to 179.1 cm (70.5 inches)
Height Range (floor to work surface)	71.1 cm (28 inches) to 111.8 cm (44 inches)
B. Width	85.4 cm (34 inches)
C. Depth	75.1 cm (30 inches)
Total Weight	114 kg (252 pounds)